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祛白酊治疗白癜风的疗效研究
来源:新特药房药讯     作者:未知      发布时间:2007-1-6 16:29:00
 
一、概述:
      白癜风,中医称“白驳风”,是一种色素脱失性的皮肤病。祖国医学认为白癜风其病虽在皮表,而其本却源于正气不足,营卫不调,风邪侵入肤表,游荡周身。
     “本色牌”祛白酊采用名贵药村、经典处方,经现代高科技工艺,精练而成,疗效确切。经国内多家临床的药理基地验证,总有效率达85.9%。在使用祛白酊治疗过程中未发现明显的不良反应,具有起效快,安全有效特点,上市以来博得广大白癜风患者的赞誉,在国内外享有一定声望,是目前治疗白癜风的首选良药。
 
二、药效学研究:
      通过祛白酊对皮肤脱色致病理性白癜风模型色素的变化,对免疫功能、血液流变学等方面的动物实验证祛白酊治疗白癜风的作用,并将其与已生产的治白癜风药白灵酊进行比较,为临床用药提供依据。
 
(1)祛白酊对皮肤脱色致病理性白癜风皮肤色素的影响:结果显示,5%氢醌和5%双氧水能使豚鼠色素明显减少,有模拟白癜风作用,祛白酊能明显增加病理性皮肤色素的含量,与病理组比,有非常显著性差异。
(2)祛白酊对正常大鼠和皮肤脱色致病理性白癜风豚鼠MAO和ChE的影响:结果显示,祛白酊对正常大鼠的MAO和ChE没有明显影响;对皮肤脱色致病理性白癜风豚鼠MAO和ChE明显增加。与病理组比,差异有显著性。
(3)祛白酊对免疫功能的影响:祛白酊能明显增加正常大鼠和免疫功能低下大鼠的细胞亚群和Nk细胞,胸腺和肾上腺重量。还能增加免疫功能低下大鼠的抗核抗体和抗甲状腺抗体的阳性率。
(4)祛白酊对血液流变性的影响:明显降低正常大鼠和皮肤脱色病理性白癜风豚鼠的全血比粘度,血浆比粘度和红细胞压积,与病理组比有显著性差异。
(5)祛白酊对丙二醛(MAD)的影响:均能降低皮肤脱色病理性白癜风豚鼠MDA含量,与病理组比有非常显著性差异。
祛白酊具有增加皮肤脱色致病理性白癜风皮肤黑色素,提高免疫机能,改善血液流变性,促进血液循环,抗过氧化物产生等作用。
 
三、毒理学研究:
1、皮肤过敏试验:祛白酊0.1ml重复涂搽豚鼠皮肤,均未出现皮肤红斑或红肿,亦未发生哮喘和站立不稳等反应,故认为该药用于豚鼠皮肤,未见机体免疫系统在其皮肤上出现过敏反应。
2.皮肤刺激试验:祛白酊1.0g连续涂搽兔背部完整和破损皮肤7天,停用后观察72小时,被试皮肤未见红斑和水肿,也未发生皮肤粗糙,出血点和色素沉着等情况。
3.急性毒性试验:在大鼠完整和破损皮肤上,一日累计涂搽祛白酊0.4g/cm²相当于临床治疗量的100倍,按公斤体重用量(0.56g/kg)的计为142倍,未发生局部皮肤或全身的毒副反应。
4.长期毒性试验:在大鼠完整和破损皮肤的6个月试验中,祛白酊三个剂量组的动物用量(0.02g/cm²、0.08g/cm²、0.32g/cm²)分别为临床治疗量的5、20和80倍,按公斤体重计算,分别为临床用量0.56g/kg的7、28和114倍均未发生局部皮肤和全身的慢性毒性反应,皮肤等脏器组织学检查也无病理形态学改变。
 
    本试验祛白酊对皮肤未产生致敏作用,且无刺激性,无明显毒副作用,其临床用法及用量是属安全范围。
 
      临床试验选择了白癜风患者180例,分为验证组(祛白酊组)120例和对照组(白灵酊组)60例。结果如下:
(一)疗效分析
1、两组疗效分析
两组疗效分析
 
 
显效
有效
无效
 
组别
例数
 
例(%)
 
总有效率(%)
验证组
120
56(46.7)
47(39.2)
17(14.1)
85.9
对照组
60
15(25.0)
21(35.0)
24(40)
 
60
 
 
祛白酊与对照组疗效分析       
                 
 
      对两组显效率进行统计学处理,两组差异有显著性意义(P<0.05);对两组总有效率进行统计学处理,两组差异有非常显著性意义(P<0.01)。
 
 
2、两组各期临床疗效分析
                            祛白酊与验证组对各期白癜风疗效分析
 
 
 
 
      验证组四型采用方差分析比较有显著性差异(P<0.05),疗效依次为散发型>局限型>泛发型>神经节段型。验证组、对照组同型之间总有效率比较,局限型、泛发型、神经节段型均无显著性差异(P>0.05),而两组散发型总有效率比较,有非常显著性差异(P<0.01)。
 
4、两组白斑的起效时间,消失时间分析
 
                        两组白斑起效时间,消失时间分析
 
                            (单位:天±SD)
组别
例数
起效时间
例数
消失时间
验证组
103
23.52±9.14
19
68.72±8.67
对照组
36
32.30±10.43
4
82.20±4.33
 
验证组、对照组起效时间,消失时间比较,验证组短于对照组,经统计学处理,两组起效时间的差异有显著性意义(P<0.05),两组消失时间的差异有非常显著性意义(P<0.01)。
 
(二)安全性评价
在验证过程中,两组治疗前后肝肾功能,血、尿、便常规,EKG、心率、血压等安全性察指标无异常变化:未发现明显不良反应。
总之,祛白酊治疗白癜风疗效确切,无明显不良反应,具有起效快,安全有效的特点。有较高的临床推广应用价值。
 
 
 
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