他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的临床研究

Clinical Trial of Tacrolimus Ointment for Treatment of Atopic Dermatitis in Children

弓娟琴　 林麟　 杨雪源　 贾虹　 冯素英　 陈敏　 崔盘根　

摘　要：目的评价他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎(AD)的疗效与安全性.方法采用随机、双盲、赋形剂对照临床研究方法,将36例儿童AD患者随机分为两组,按1∶1比例分别接受0.03%他克莫司软膏或赋形剂治疗,观察治疗第1,2和3周的临床疗效和不良反应.结果 0.03%他克莫司软膏组有效率为83.3%(15/18),明显高于赋形剂组的27.8%(5/18),差异非常显著(P<0.001);总体疗效比较,他克莫司软膏组亦优于赋形剂组(P=0.002);治疗后第1,2,3周患者的主要症状/体征指标平均值均明显低于赋形剂组,组间差异显著(P<0.01～P<0.05),治疗后患者的生活质量亦明显改善.药物相关不良反应主要表现为一过性局部刺激,组间比较差异无显著性(P>0.05).两组患者均未出现严重不良反应.结论 0.03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎安全有效.
关键词：特应性皮炎,儿童;他克莫司软膏;临床研究
分类号：R758.23　文献标识码：A
文章编号：1001-7089(2005)01-0021-03

作者简介：弓娟琴(1963-),女,陕西省三原县人,医学博士,副主任医师,主要从事免疫分子与炎症介质的研究.
作者单位：弓娟琴（中国医学科学院皮肤病研究所,江苏,南京,210042）　
　　　　　林麟（中国医学科学院皮肤病研究所,江苏,南京,210042）　
　　　　　杨雪源（中国医学科学院皮肤病研究所,江苏,南京,210042）　
　　　　　贾虹（中国医学科学院皮肤病研究所,江苏,南京,210042）　
　　　　　冯素英（中国医学科学院皮肤病研究所,江苏,南京,210042）　
　　　　　陈敏（中国医学科学院皮肤病研究所,江苏,南京,210042）　
　　　　　崔盘根（中国医学科学院皮肤病研究所,江苏,南京,210042）