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| 佰易静脉注射用人免疫球蛋白 |
| 来源：新特药房药讯 发布时间：2006-8-10 11:49:00 |
佰易静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)
【临床药理】
佰易静脉注射用人免疫球蛋白(低PH)分子量为150,000～160,000道尔顿。所含的IgG亚类分别为IgG1为60%、IgG2为29.40%、IgG3为6.5%以及IgG4为4.1%，与正常人体所含的IgG亚类相类似，因此含有广谱的IgG抗体，具有广谱的抗病毒、抗菌作用和调理、中和功能，对广泛的感染性疾病有预防和减轻的生物学作用。IgG的半衰期约为21天，注射本品后血液中IgG水平立即达到高峰，一周内随IgG进入组织液而降低，直至平衡。
【适应症】
佰易静脉注射用人免疫球蛋白具有广泛的临床应用范围，目前已肯定的适应症有：
1. 原发性免疫缺陷病：适用于伴有抗体产生缺陷的原发性免疫缺陷病，如性联低丙种球蛋白血症、普通变异型免疫缺陷病、性联高IgM血症、选择性IgG亚类缺陷症、伴湿疹及血小板减少的免疫缺陷病、伴共济失调及毛细血管扩张的免疫缺陷病、严重联合免疫缺陷病等。
2. 特发性血小板减少性紫癜：适用于急、慢性儿童或成人特发性血小板减少性紫癜以及伴有HIV感染的此类患者。能迅速升高血小板水平，控制出血。
3. 慢性淋巴细胞性白血病：适用于伴低免疫球蛋白血症的患者，具有预防和治疗细菌及病毒感染的作用。
4. 获得性免疫缺陷综合征(AIDS)：适用于CD4细胞数大于200/ml的儿童AIDS以及部分成人患者。
5. 川崎病：自发热起10天内使用。能显著降低本病冠状动脉病变。
6. 骨髓移植：用于预防异体骨髓移植时可能发生的感染，特别是巨细胞病毒(CMV)感染以及急性移植物抗宿主反应(GVHD)。也用于CMV阳性的自体骨髓移植。
此外，大量的临床研究表明，静脉注射人免疫球蛋白对皮肌炎，自身免疫性中性粒细胞减少，纯红细胞再障，获得性凝血因子Ⅷ抑制物增多症，输血后紫癜，自身免疫性溶血性贫血，脱髓鞘性多发性神经炎，格林巴利综合征，儿童风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，反复自发性流产，新生儿暂时性血小板减少症，哮喘，重症肌无力，多发性硬化症，早产儿并发感染，儿童难治性癫痫，全身性血管炎，烧伤等均有一定疗效，遵医嘱应用。
【用法与用量】
静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)，持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
1. 原发性免疫缺陷病：静脉输注每公斤400毫克，3-4周一次。可根据具体情况调节用量及间隔时间，以维持患者外周血IgG水平在500mg/dl左右。
2. 特发性血小板减少性紫癜：急性患者，在2-3天内给予每公斤2克，然后以每月每公斤400毫克维持，以使患者血小板计数大于30,000/mm3。亦可每公斤体重给予500毫克，连用4天。慢性患者，每月每公斤体重给予400毫克。
3. 慢性淋巴细胞性白血病：每3-4周给予每公斤体重400毫克，持续数年。
4. 获得性免疫缺陷综合症(AIDS)：每3-4周给予每公斤体重400毫克，持续终生。
5. 川崎病：一次性给予每公斤体重2克，或每公斤体重400毫克，连用5天。可与阿斯匹林合用。
6. 骨髓移植：每周给予每公斤体重500毫克，持续12-15周。
应用静脉注射人免疫球蛋白治疗及预防其它疾病，需在医师指导下进行。
【不良反应】
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌症】
1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1. 本品专供静脉输注用。
2. 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。
3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
【药物相互作用】
本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。使用本品，请遵医嘱。
【规格】
5g/瓶
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